肾病高钾血症创新药WS016进入临床Ⅱ期研究
2023年5月29日，由中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司申办、北京大学人民医院肾内科左力教授牵头的“WS016干混悬剂治疗高钾血症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲 、安慰剂平行对照、剂量探索Ⅱ期临床研究”全国研究者会圆满召开。本次会议以线下+线上形式举行，标志着WS016项目正式启动临床Ⅱ期研究阶段。
来自全国20家医院60余位专家学者参加了本次会议，在左力教授的带领下，通过充分讨论，完善了项目的Ⅱ期试验方案，并最终形成了统一意见，为后续的临床试验开展奠定了良好的基础。WS016是国内首个治疗高钾血症的化药1类高分子创新药。由中美华世通研发，北京大学左力教授牵头，全国约20 家医院参与的WS016 临床Ⅱ期研究工作有望为高钾血症患者带来更好的解决方案奠定基础！
附参加医院
| 1 北京大学人民医院 | 11 株洲市中心医院 |
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2 南京医科大学第二附属医院 |
12 广西医科大学第一附属医院 |
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3 南京医科大学附属逸夫医院 |
13 新疆人民医院 |
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4 齐齐哈尔市第一医院 |
14 厦门大学附属中山医院 |
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5 天津市人民医院 |
15 汕头大学医学院第二附属医院 |
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6 天津医科大学第二附属医院 |
16 惠州市中心人民医院 |
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7 河北省中医院 |
17 南阳市第一人民医院 |
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8 河北医科大学第二医院 |
18 南昌大学第一附属医院 |
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9 郯城县第一人民医院 |
19 中山大学孙逸仙纪念医院 |
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10 武汉市第四医院 |
20 内蒙古医科大学附属医院 |
关于WS016
WS016是一款新型的钾离子结合剂的高分子新药，是一款使用单交联剂的创新结构，临床前药理学研究显示，在高血钾大鼠模型中，WS016可通过增加粪便K+的排泄量，降低血清K+的水平，起到明显的降血钾作用，其作用效果与Lokelma（环硅酸锆钠）相当；药代动力学研究显示，WS016不入血，除胃肠道外无其组织分布，仅通过粪便排泄；毒理学研究研究显示出良好的安全性。临床I期试验结果显示安全性好，依从性好，可长期服用。WS016在给结构设计上有效避免了Lokelma（环硅酸锆钠）和VELTASSA（patiromer）口服混悬剂可能引起的高钠血症和高钙血症。
