高钾血症创新药WS016启动会圆满召开

         2023年8月7日，北京大学人民医院与中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司成功举行了“WS016干混悬剂治疗高钾血症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索Ⅱ期临床研究”临床试验组长单位启动会，主要研究者为北京大学人民医院肾内科左力教授。本次会议以线下+线上形式举行，标志着WS016项目正式进入临床Ⅱ期研究受试者招募阶段。

       北京大学人民医院左力主任、申办方董事长张发明、研究团队、机构办、申办方、CRO人员等共同参加了此次启动会。在左力教授的主持下，申办方及委托的CRO公司对本次试验过程进行讲解，参会人员就试验操作流程、试验难点、风险控制、质量保证等问题展开充分沟通讨论，为后续的临床试验实施奠定了深厚的基础。WS016是国内首个治疗高钾血症的化药Ⅰ类高分子创新药，其他参研单位将陆续启动。由中美华世通研发，北京大学左力教授牵头，全国约20 家医院参与的WS016 Ⅱ期临床研究工作有望为高钾血症患者带来更好的解决方案！

关于WS016

       WS016是一款新型的钾离子结合剂的高分子新药，使用了单交联剂的创新结构。临床前药理学研究显示，在高血钾大鼠模型中，WS016可通过增加粪便K⁺的排泄量，降低血清K⁺的水平，其作用效果与Lokelma（环硅酸锆钠）相当；药代动力学研究显示，WS016不入血，除胃肠道外无其它组织分布，仅通过粪便排泄；毒理学研究研究显示出良好的安全性。WS016在给结构设计上有效避免了Lokelma（环硅酸锆钠）和VELTASSA（patiromer）口服混悬剂可能引起的高钠血症和高钙血症。