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创新药WS635片在中国获批开展临床

时间:2023-06-30 15:32
        2023年6月28日,我司Ⅰ类创新药WS635片剂临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,同意我司开展术后谵妄(POD) 的临床试验。此前,我司已通过美国FDA批准WS635片剂开展针对术后谵妄(POD)的Ib/II期临床研究。
       POD临床表现主要包括注意力障碍、意识状况异常和认知功能障碍,通常起病急、病程波动大。目前全球尚无药物批准用于预防和治疗谵妄。
       我司拥有WS635片剂完全自主知识产权,该药物为术后谵妄带来了新的研究思路,并有望填补谵妄症有效治疗药物空白,前景十分广阔,为医学界提供了极具吸引力的治疗选择。